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              1. 2020年五海瘿瘤丸中文说明书!

                截至2019年12月31日,君实与信达的PD-1已上市1年,恒瑞PD-1上市半年,百济神州PD-1已于2020年3月公布定价。从定价上来看,公开资料显示,恒瑞定价19800元/200mg,信达定价7838元/100mg,君实定价7200元/240mg,百济神州定价10688元/100mg。从适应症来看,君实生物的特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤,其他三款均为霍奇金淋巴瘤。截至目前,恒瑞、君实、信达三家企业2019年财报均已披露,PD-1药物的年销售额也有所涉及。

                以PD-1这一划时代的产品为例,对于科学家来说,一生能碰上这样划时代的产品需要先发优势、种种政策市场红利,以及运气。好似多年以前的修美乐,这是可遇而不可求的。拉长时间来看,也是历史的选择。中国已经诞生本土PD-1第一梯队,也造就了今天的biotech龙头,那么企业家能否将其研发、销售、生产的先发优势发挥到最大?能否在这其中成就中国独特的bigpharma ,值得观察并期待。

                截至目前,我国已有4款国产PD-1上市,信达与君实的PD-1已上市满一年,其年报披露PD-1药物占据其营收大宗,恒瑞PD-1虽仅上市半年,但被业界看好,百济神州PD-1也于今年3月公布定价。自2019年1月首个国产PD-1——君实生物的特瑞普利单抗公布定价已愈一年有余,在此期间,我国共有4款国产PD-1药物上市:恒瑞医药的卡瑞利珠单抗艾瑞卡、信达生物的信迪利单抗达伯舒、君实生物的特瑞普利单抗拓益以及百济神州的替雷利珠单抗百泽安。

                医保药价谈判是创新药在华最大的政策变量。MNC由于创新药基数大,医保新增品种数量也大幅度领先于内资药企。2019版医保谈判新增70个品种,成功续约27个品种,主要来自于MNC,其中诺华品种最多,高达8个。内资企业有不少创新品种也进入了医保目录或续谈成功,未来随着上市产品越来越多相信会有更多内资药进入医保谈判。2018年10月,17款抗癌药通过价格谈判进入医保,其中2款内资品种,15款外资品种,平均降幅达到56.7%,医保价格从2018年11月底开始执行。根据PDB样本医院销售额统计结果,从2018Q3到2019Q3,17款抗癌药销售额中位增长10倍,销量中位增长28倍。2020年五海瘿瘤丸中文说明书!

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                信迪利单抗于18年12月上市,适应症为霍奇金淋巴瘤,其临床数据显示客观缓解率高达85.4%,2019年国家医保谈判中,信迪利单抗是唯一一款进入国家乙类医保目录的PD-1抑制剂,医保支付标准为2843元/100mg。信达生物2019年财报显示,公司总营收10.475亿元,包括信迪利单抗带来的10.159亿元。公开资料显示,特瑞普利单抗的年治疗费用在18.72万元,据白求恩公益基金会的项目方案,体重50KG的患者实际年负担的药费为9.36万元,仅为K药的1/3。而目前4款国产PD-1中,只有特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤,该病症在我国发病率较低,且临床缺乏治疗手段。

                君实生物2019年财报显示,全年营收7.75亿元,较2018年增长93.4万元,增幅达829倍,增长原因主要为特瑞普利单抗商业化后销量攀升。据悉,特瑞普利2019年销售额达7.74亿元,销售支出占比41.3%。卡瑞利珠单抗与2019年5月上市,据2019年财报发布仅半年,恒瑞医药未明确披露其销售额,但业内预估约为10亿元人民币。此前光大证券认为,卡瑞利珠单抗首个适应症霍奇金淋巴瘤市场空间为1.4亿元,第二个适应症肝癌的市场空间为33亿元,综合卡瑞利珠单抗所开展的33项临床试验来看,其市场空间有望达200亿元。

                2020年五海瘿瘤丸中文说明书!而恒瑞的销售团队也值得注意,申港证券统计,恒瑞肿瘤线销售人员超过5000人,信达和君实销售人员分别为688人和424人,卡瑞利珠单抗仅销售半年即达到信达和君实的全年水平。国产PD-1此前的ORP最高的一直是信达的信迪利单抗,但百济神州的替雷利珠单抗的临床ORP在NCT3209973研究中达到85.7%,甚至远超K药和O药。2020年3月2日,百济神州也公布了替雷利珠单抗的定价和援助方案,售价为10688元/100mg,年治疗费用最低约为10.69万元。

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                信迪利单抗于18年12月上市,适应症为霍奇金淋巴瘤,其临床数据显示客观缓解率高达85.4%,2019年国家医保谈判中,信迪利单抗是唯一一款进入国家乙类医保目录的PD-1抑制剂,医保支付标准为2843元/100mg。信达生物2019年财报显示,公司总营收10.475亿元,包括信迪利单抗带来的10.159亿元。公开资料显示,特瑞普利单抗的年治疗费用在18.72万元,据白求恩公益基金会的项目方案,体重50KG的患者实际年负担的药费为9.36万元,仅为K药的1/3。而目前4款国产PD-1中,只有特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤,该病症在我国发病率较低,且临床缺乏治疗手段。2020年五海瘿瘤丸中文说明书!

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