2020年注射用丝裂霉素中文说明书！

截至目前，我国已有4款国产PD-1上市，信达与君实的PD-1已上市满一年，其年报披露PD-1药物占据其营收大宗，恒瑞PD-1虽仅上市半年，但被业界看好，百济神州PD-1也于今年3月公布定价。自2019年1月首个国产PD-1——君实生物的特瑞普利单抗公布定价已愈一年有余，在此期间，我国共有4款国产PD-1药物上市：恒瑞医药的卡瑞利珠单抗艾瑞卡、信达生物的信迪利单抗达伯舒、君实生物的特瑞普利单抗拓益以及百济神州的替雷利珠单抗百泽安。

信迪利单抗于18年12月上市，适应症为霍奇金淋巴瘤，其临床数据显示客观缓解率高达85.4%，2019年国家医保谈判中，信迪利单抗是唯一一款进入国家乙类医保目录的PD-1抑制剂，医保支付标准为2843元/100mg。信达生物2019年财报显示，公司总营收10.475亿元，包括信迪利单抗带来的10.159亿元。公开资料显示，特瑞普利单抗的年治疗费用在18.72万元，据白求恩公益基金会的项目方案，体重50KG的患者实际年负担的药费为9.36万元，仅为K药的1/3。而目前4款国产PD-1中，只有特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤，该病症在我国发病率较低，且临床缺乏治疗手段。

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截至2019年12月31日，君实与信达的PD-1已上市1年，恒瑞PD-1上市半年，百济神州PD-1已于2020年3月公布定价。从定价上来看，公开资料显示，恒瑞定价19800元/200mg，信达定价7838元/100mg，君实定价7200元/240mg，百济神州定价10688元/100mg。从适应症来看，君实生物的特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤，其他三款均为霍奇金淋巴瘤。截至目前，恒瑞、君实、信达三家企业2019年财报均已披露，PD-1药物的年销售额也有所涉及。

2020年注射用丝裂霉素中文说明书！而恒瑞的销售团队也值得注意，申港证券统计，恒瑞肿瘤线销售人员超过5000人，信达和君实销售人员分别为688人和424人，卡瑞利珠单抗仅销售半年即达到信达和君实的全年水平。国产PD-1此前的ORP最高的一直是信达的信迪利单抗，但百济神州的替雷利珠单抗的临床ORP在NCT3209973研究中达到85.7%，甚至远超K药和O药。2020年3月2日，百济神州也公布了替雷利珠单抗的定价和援助方案，售价为10688元/100mg，年治疗费用最低约为10.69万元。

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医保药价谈判是创新药在华最大的政策变量。MNC由于创新药基数大，医保新增品种数量也大幅度领先于内资药企。2019版医保谈判新增70个品种，成功续约27个品种，主要来自于MNC，其中诺华品种最多，高达8个。内资企业有不少创新品种也进入了医保目录或续谈成功，未来随着上市产品越来越多相信会有更多内资药进入医保谈判。2018年10月，17款抗癌药通过价格谈判进入医保，其中2款内资品种，15款外资品种，平均降幅达到56.7%，医保价格从2018年11月底开始执行。根据PDB样本医院销售额统计结果，从2018Q3到2019Q3，17款抗癌药销售额中位增长10倍，销量中位增长28倍。

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